http://content.mail.ru/arch/8749/319324.html
А не прожить ли нам лет 120?
начале было слово. И это слово было 'Гербалайф'. Еще десять лет назад нам внушали, что малоаппетитный коктейль стоимостью несколько сотен у. е. сотворит с нашим телом чудеса. Потом появились тайские таблетки, акульи хрящи, кошачьи когти и выжимки из виноградных косточек. Словом, поговорка о том, что здоровье нельзя купить, благодаря настойчивой рекламе и убедительным рассказам 'пионеров'-потребителей то ли стала терять актуальность, то ли потеряла совсем, поскольку в нашей жизни появились биологически активные добавки к пище - БАДы.
Во многих фантастических произведениях процесс приема пищи сводится к банальному глотанию таблеток, способных заменить и жареное, и вареное, и печеное. И хотя пока трудно представить подобную ситуацию в реальности, ХХI век, по мнению специалистов, имеет все шансы стать веком БАДов. Так обобщенно называют все, что, не являясь лекарством, должно нормализовать работу нашего организма, восполнить недостающие в нем вещества и избавить его от шлаков. В общем, максимально компенсировать издержки плохой экологии, сумасшедшего темпа жизни, злоупотребления алкоголем, табаком и даже восполнить дефицит полезных бактерий, вызванный приемом антибиотиков.
К слову сказать, придумали или, вернее, начали использовать эти самые БАДы довольно давно: производители современных 'чудодейственных' таблеток доказывают, что нашли их секретную формулу в гробнице китайского императора династии Минь. Впрочем, возможно, это всего лишь удачный пиаровский ход. В конце ХХ века благодаря развитию современных технологий и расцвету химии производство основных БАДов приобрело промышленные масштабы. И наряду с натуральными добавками, в том числе и растительного происхождения, появилась возможность создавать синтетические вещества. Возникла даже новая область знаний, нечто среднее между наукой о питании и фармакологией - фармаконутрициология, в упрощенном варианте - нутрициология.
В США уже в 60-е годы началось массовое увлечение всякого рода средствами, обещающими немедленное восстановление здоровья. Основная их часть представляла собой комплексы из минералов и витаминов. Со временем в них стали добавлять как натуральные (травы, экстракты, порошки из различных растений и животных) продукты, так и синтетические, но идентичные природным. На сегодняшний день в США существует целая сеть магазинов (но не аптек), торгующих продуктами 'здорового питания', где без рецепта и каких-либо ограничений можно купить порядка 20 тыс. наименований препаратов (из них только БАДов - около 4 тысяч).
Долгое время мода на 'экстракты здоровья', 'средства для похудения', 'эликсиры от импотенции' и прочая гуляла по миру, пока в 90-е годы не добралась до нас. В результате Россия столкнулась с теми же проблемами, что когда-то (а порой и сейчас) возникали в других странах, - несовершенство государственного регулирования производства и продажи БАДов, отсутствие полной информации у потребителей, агрессивная реклама и т.д. В США, например, в 1994 году даже приняли акт о диетических добавках, который избавил производителей от необходимости проводить тщательные клинические исследования при их регистрации. Подобного решения удалось добиться, использовав следующий аргумент: эти добавки проверены временем и совершенно безвредны. Но, очевидно, этому способствовали и немалые деньги, которые в конечном счете и решили вопрос. Добавим, что принятие акта помогло не только производителям с серьезной репутацией, но и мошенникам, зарабатывающим на отчаявшихся людях огромные суммы. Многочисленные судебные процессы и трагические случаи, вызванные побочными эффектами приема некоторых БАДов, уже в 2000 году вынудили американское Управление по контролю лекарств и пищевых добавок ужесточить требования, предъявляемые к биологически активным добавкам при их регистрации. А в Англии - из-за чрезмерного увлечения тинэйджерок средствами для похудения - недавно в законодательном порядке резко ограничили их рекламу, особенно в молодежных СМИ.
Поле битвы после закона.
Нашествие на Россию агрессивной рекламы чудодейственных коктейлей и таблеток вызвало переполох у всех - государственных структур, медиков и даже потенциальных потребителей. За внедрением новых лекарств у нас всегда стояла достаточно сложная и дотошная процедура контроля. А вот с БАДами вышло по-другому. Отчасти и потому, что первое время вообще было непонятно, кто и как, а самое главное - по каким критериям должен оценивать то, что и по сей день не имеет четкой формулировки.
В газетах, по радио и ТВ с восторгом рассказывалось о новейших средствах, призванных 'спасти человечество'. Их клинические исследования проводились отнюдь не в специализированных учреждениях. Каждый желающий за собственные деньги мог стать 'подопытным кроликом'. Продавалось все, что можно было навязать неискушенному в подобном деле покупателю. В результате ситуация сложилась двусмысленная: те или иные добавки в одном случае могут быть действительно полезными, а в другом способны принести вред. В 1997 году наконец-то появился приказ Министерства здравоохранения РФ о 'Порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище', который в определенной мере упорядочил систему получения сертификатов.
В частности, для импортных добавок оговаривалось наличие сертификата качества фирмы-изготовителя и документов, подтверждающих безопасность продукции (разрешение на свободную продажу на территории страны-производителя). Необходимость клинической апробации, согласно закону, определялась в процессе экспертизы. Но полностью на законодательном уровне БАДы были признаны только в начале 2000 года, после того как депутаты Госдумы приняли Закон 'О качестве и безопасности пищевых продуктов'. Отныне в нашей стране разрешалось применять лишь пищевые и биоактивные добавки, прошедшие государственную регистрацию. Казалось, точки над i наконец поставлены: государство в лице уполномоченных инстанций сможет защитить от подделок не в меру доверчивых потребителей. Но на практике, как это обычно бывает, все не так гладко.
Несколько месяцев закон бездействовал, так как принятие различных подзаконных актов, создание нормативно-методической базы эти самые уполномоченные инстанции практически саботировали. Более того, по мнению чиновников и ученых, закон, а также правила регистрации и сертификации требуют существенной доработки. Правда, здесь мнения разделились. Одни выступают за упрощение процедуры регистрации БАДов, другие считают, что в законе есть множество лазеек, которые спровоцируют появление опасной или фальсифицированной продукции. Особенно много споров вокруг необходимости проводить клинические исследования, которые на данный момент не являются обязательными. Речь вот о чем. Как известно, многоступенчатая система регистрации и сертификации лекарственных средств, экспертиз и клинических исследований позволяет выяснить все показания, противопоказания и побочные эффекты. Необходимо и согласование с постоянным комитетом по контролю за наркотиками. Только после этого Мин-здрав зарегистрирует новое лекарство, которое оценивают по трем основным критериям - качеству, безопасности и эффективности.
С БАДами все куда проще - регистрация в значительной мере облегчена, лечебные эффекты добавок как таковые не исследуются. Правда, при регистрации от них требуют качества и безопасности. Получается, что от вредных БАДов закон защищает, а от того, что люди тратят деньги на примитивный суррогат, не приносящий никакой пользы, - нет.
Основная масса биологически активных добавок поступает в Россию из-за границы, потому и большинство проблем возникает именно с ними. Если говорить о той же регистрации, то, согласно закону, она обязательна только для БАДов, разработанных и ввозимых на территорию страны впервые (как правило, вся процедура ограничивается экспертизой документов, в редких случаях проводятся испытания, чаще всего в Институте питания в Москве). Случается, что под видом БАДов пытаются зарегистрировать лекарственные препараты - процедура-то значительно упрощена. Комичная ситуация возникла однажды, когда в общий список биологически активных добавок к пище попали: свечи! По статистике, до 30% добавок регистрацию вообще не проходят. Но даже легальные БАДы не всегда с гарантией качества.
Пропустить нельзя задерживать.
Сегодня об этом в первую очередь говорит Государственный таможенный комитет РФ. Именно таможенники стали инициаторами организации 'круглого стола', посвященного биологически активным добавкам к пище. 'Мы постоянно сталкиваемся с проблемой фальсификации продуктов, поступающих в Россию, - говорит начальник управления таможенных тарифов Андрей Кудряшов, - часто нарушается патентное право, право на товарный знак, информация на этикетках не соответствует действительности, недостаточно данных о производителях, о составе товара. И поскольку каждая партия не подвергается детальному контролю, вполне возможна фальсификация'.
Сторонники жесткого контроля считают: экспертизу должны проходить все ввозимые препараты. Кроме того, к любой биологически активной добавке должны прилагаться документы, подтверждающие легальность ее производства и, естественно, регистрацию внутри страны-производителя. Вполне возможно, что именно усиление контроля (и как следствие - уменьшение случаев ввоза фальсифицированных товаров) спровоцировало сегодняшний рост цен на БАДы. По официальной статистике, в прошлом году в Россию их было ввезено 28 тысяч тонн на общую сумму 25 млн. долларов, в 2001-м - соответственно 33 тысячи тонн на 53 млн. долларов. Однако, по неофициальным оценкам, на этом чрезвычайно криминализированном рынке на самом деле крутится порядка... 1,5 млрд. долларов! Очевидно, что значительную часть этой суммы составляет прибыль от продажи контрабандной продукции. И это еще один повод для головной боли у таможни.